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近日，眾山生物通過了韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）關(guān)于透明質(zhì)酸鈉的DMF注冊(cè)和GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，再次獲得了韓國(guó)DMF注冊(cè)批準(zhǔn)證書！

根據(jù)韓國(guó)藥監(jiān)部門的要求，我司進(jìn)行了多項(xiàng)研究和準(zhǔn)備工作，始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，歷時(shí)三年最終完成。我們完成了原料藥透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)工藝優(yōu)化，理化性質(zhì)摸索、雜質(zhì)檔案解析，穩(wěn)定性研究等工作，最終順利通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。

這一成果標(biāo)志著我司的原料藥透明質(zhì)酸鈉在韓國(guó)藥品市場(chǎng)獲得了進(jìn)一步認(rèn)可，意味著我們?cè)谕卣购Ｍ馐袌?chǎng)方面邁出了重要一步。未來(lái)，眾山生物將持續(xù)擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)，為全球合作伙伴提供卓越品質(zhì)、安全合規(guī)的原材料，助力其實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)。
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多元化產(chǎn)品矩陣

眾山生物擁有豐富的產(chǎn)品矩陣。在醫(yī)藥領(lǐng)域，包含藥用系列（注射級(jí)玻璃酸鈉、滴眼液級(jí)玻璃酸鈉、藥用輔料級(jí)玻璃酸鈉），醫(yī)用系列（醫(yī)療注射I級(jí)透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)療注射M級(jí)透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)療外用T級(jí)透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉），專為滿足不同醫(yī)藥和美容需求而設(shè)計(jì)。此外，我們還在積極研發(fā)多種醫(yī)藥新原料，將為全球合作伙伴提供更多優(yōu)質(zhì)和創(chuàng)新的選擇。

安全可靠的產(chǎn)品品質(zhì)

眾山生物的透明質(zhì)酸鈉來(lái)源于微生物發(fā)酵。在醫(yī)藥領(lǐng)域，可以根據(jù)客戶需求，提供精準(zhǔn)的分子量定制，范圍從10萬(wàn)到300萬(wàn)，且具有超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素、極低的金屬雜質(zhì)殘留以及超低微生物污染等差異化優(yōu)勢(shì)。

全面系統(tǒng)的資質(zhì)認(rèn)證

眾山生物擁有超過20項(xiàng)全球權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證，成功通過了中國(guó)GMP認(rèn)證、歐盟CEP注冊(cè)、韓國(guó)DMF注冊(cè)、印度Form 41注冊(cè)、美國(guó)FDA認(rèn)證以及日本外國(guó)制造業(yè)者認(rèn)證。此外，我們還獲得了出口歐盟原料藥的證明，并具備Kosher、Halal、COSMOS及ECOCERT等認(rèn)證。這些資質(zhì)彰顯了我們?cè)趪?guó)際市場(chǎng)上的信譽(yù)和實(shí)力。

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